Detalii produs

Denumire comercială Linco-Spectin Sterile Solution
Număr autorizaţie 080103
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 27-11-2008
Autorizaţie validă pâna la 27-11-2013
Substanţa activă lincomicină clorhidrat, spectinomicină sulfat
Specii ţintă bovine, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Suine, viţei, pui de găină, curcani, ovine, caprine, câini şi pisici În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la lincomicină şi spectinomicină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 14 zile după ultimul tratament; viţei înainte de înţărcare - 21 zile după ultimul tratament; oi şi capre - 15 zile după ultimul tratament; pui de găină şi curcani - 15 zile după ultimul tratament. Nu se va administra la animale care produc lapte pentru consumul uman. Nu se va administra la găinile ce produc ouă pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 10-05-2010 IB/25a1 Schimbarea specificaţiei (specificaţiilor) unei substanţe active care nu a fost inclusă în Farmacopeea Europeană, în vederea respectării Farmacopeii Europene sau a farmacopei naţionale a unui stat membru.
1 24-07-2009 IA/38a Modificare minoră în procedura de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Linco-Spectin Soluție Sterilă 150023 26-01-2015 31-12-9999 Anulata
Linco-Spectin Sterile Solution 156002/3 17-09-2003 17-09-2008 Expirata

Login