Detalii produs

Denumire comercială Animedazon spray
Număr autorizaţie 080068
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 15-08-2008
Autorizaţie validă pâna la 15-08-2013
Substanţa activă clortetraciclină clorhidrat
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, suine Tratamentul leziunilor traumatice sau chirurgicale superficiale contaminate cu agenţi sensibili la clortetraciclină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie cutanată
Prezentare cutii cu 12 x 1 tuburi spray
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Partea pătată a pielii porcului trebuie îndepărtată înainte ca restul animalului să fi utilizat pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa aniMedica GmbH, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 19-03-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.
2 14-01-2013 IA/C.I.9.a Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.
1 18-06-2010 II Schimbarea condiţiilor de depozitare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Animedazon spray 140146 09-07-2014 31-12-9999 Valida

Login