Detalii produs

Denumire comercială Respisure EU
Număr autorizaţie 070273
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 03-08-2007
Autorizaţie validă pâna la 03-08-2012
Substanţa activă Mycoplasma hyopneumoniae – tulpina NL 1042
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine (tineret) Imunoprofilaxia pneumoniei enzootice
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin inactivat
Prezentare flacoane x 10; 50; 125 doze
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui trasfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 23-02-2010 II Utilizarea noului mediu PPLO provenit de la non-rumegătoare; schimbare în procesul de fabricaţie.
1 15-12-2009 II Eliminarea testelor de siguranţă pe specia ţintă, la seriile de vaccin (conform recomandărilor Ph. Eur.)
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Respisure EU 110290 27-10-2011 03-08-2012 Expirata

Login