Detalii produs
| Denumire comercială | Gallivac IB 88 |
| Număr autorizaţie | 070144 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 18-05-2007 |
| Autorizaţie validă pâna la | 18-05-2012 |
| Substanţa activă | virusul Corona,tulpina CR 88121 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de carne Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase cauzate de virusul Corona, tulpina CR88121 |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | vaccin viu liofilizat |
| Prezentare | flacon x 1000; 2000; 2500; 5000 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
| Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 24-04-2012 | IA/B.III.2.b | Schimbare in vederea indeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru. |
| 4 | 14-09-2011 | IA/B.II.f.1.a.1 | Reducerea termenului de valabiltate a produsului finit ambalat pentru vânzare. |
| 3 | 02-09-2009 | II | Inlocuirea unei componente a stabilizatorului pentru a reduce riscul de transmitere a encefalopatiei spongiforme bovine. |
| 2 | 25-06-2009 | II | Adăugarea unui loc alternativ pentru producţia substanţei active. |
| 1 | 15-05-2008 | II | Implementarea testelor de puritate conf. Ph. Eur. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Gallivac IB 88 | 120258 | 27-07-2012 | 31-12-9999 | Retrasa |
