Detalii produs

Denumire comercială Ser fiziologic
Număr autorizaţie 060755
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 17-11-2006
Autorizaţie validă pâna la 17-11-2011
Substanţa activă clorură de sodiu
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, porcine, animale mici Pentru restabilirea echilibrului hidroelectrolitic, în deshidratări prin vomă, diaree, hemoragii, intoxicaţii.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 13-02-2012 II Schimbarea locului de fabricaţie al produsului finit de la INSTITUTUL PASTEUR la PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ser fiziologic 120042 13-02-2012 31-12-9999 Anulata

Login