Detalii produs
| Denumire comercială | Romfenbendazol 10% |
| Număr autorizaţie | 060649 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 19-09-2006 |
| Autorizaţie validă pâna la | 19-09-2011 |
| Substanţa activă | fenbendazol |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, caprine În tratamentul nematodozelor, cestodozelor |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | suspensie orală |
| Prezentare | flacon x 100, 250, 500, 1000 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | ROMVAC COMPANY S.A., România |
| Detinator licenţa | ROMVAC COMPANY S.A., România |
| Firma responsabilă din România | ROMVAC COMPANY S.A. |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 22-02-2012 | IB/B.II.d.1.c | Schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 1 | 22-02-2012 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Romfenbendazol 10% | 120068 | 23-02-2012 | 31-12-9999 | Valida |
