Detalii produs

Denumire comercială Doxifarm 50%
Număr autorizaţie 060622
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 13-09-2006
Autorizaţie validă pâna la 13-09-2011
Substanţa activă doxiciclină
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Broileri, suine În tratamentul infecţiilor bacteriene respiratorii produse de germeni sensibili la doxiciclină
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere
Prezentare plic x 50 g; bidon x 1 kg
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Detinator licenţa CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Firma responsabilă din România SERVICII PUBLICE SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 27-03-2013 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
1 27-03-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din DOXICICLINA 50% in DOXIFARM 50% (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxifarm 130048 27-03-2013 31-12-9999 Valida

Login