Detalii produs
Denumire comercială | Doxifarm 50% |
Număr autorizaţie | 060622 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 13-09-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 13-09-2011 |
Substanţa activă | doxiciclină |
Specii ţintă | păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Broileri, suine În tratamentul infecţiilor bacteriene respiratorii produse de germeni sensibili la doxiciclină |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere |
Prezentare | plic x 50 g; bidon x 1 kg |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Detinator licenţa | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Firma responsabilă din România | SERVICII PUBLICE SA |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 27-03-2013 | IA/B.III.1.a.3 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
1 | 27-03-2013 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din DOXICICLINA 50% in DOXIFARM 50% (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Doxifarm | 130048 | 27-03-2013 | 31-12-9999 | Valida |