Detalii produs

Denumire comercială Exiptol 300 mg
Număr autorizaţie 060666
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 28-09-2006
Autorizaţie validă pâna la 28-09-2011
Substanţa activă albendazol
Specii ţintă ovine
Acţiune terapeutică Ovine În tratamentul nematodozelor, cestodozelor şi trematodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică boluri
Prezentare cutie x 10 blistere x 5 boluri
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie ERFAR PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A., Grecia
Detinator licenţa ERFAR PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A., Grecia
Firma responsabilă din România PET VET S.A.
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 08-06-2016 IA/B.II.a.3.a.1 Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Exiptol 300 mg 160172 08-06-2016 31-12-9999 Valida

Login