Detalii produs

Denumire comercială Florfenidem 50
Număr autorizaţie 060579
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-08-2006
Autorizaţie validă pâna la 23-08-2011
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă păsări, peşti, porcine
Acţiune terapeutică Suine, păsări (nu în perioada de ouat), pesti În tratamentul infecţiilor bacteriene produse de germeni sensibili la florfenicol
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare pungă x 10, 25, 50, 100, 500, 1000 g; 5, 10 kg; sac 25, 50 kg
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-03-2012 II/B.II.b, IA/A.1, IB/B.I Shimbarea adresei detinatorului autorizatiei de comercializare si a locului de fabricatie; schimbarea procedurii de testare a produsului finit (aceste variatii au fost aprobate in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Florfenidem 50 120104 23-03-2012 31-12-9999 Valida

Login