Detalii produs

Denumire comercială Flukiver 5%
Număr autorizaţie 060569
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 16-08-2006
Autorizaţie validă pâna la 16-08-2011
Substanţa activă closantel
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (nu în perioada de lactaţie) Tratamentul trematodozelor, nematodozelor şi unor stadii larvare de artropode
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie
Prezentare flacon x 250 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Detinator licenţa JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Firma responsabilă din România ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-09-2009 IA/15a Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă de la un producător deja aprobat.
1 08-09-2009 II Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei analitice.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flukiver 5% 110205 22-08-2011 31-12-9999 Anulata

Login