Detalii produs

Denumire comercială Bronvac
Număr autorizaţie 060444
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 28-06-2006
Autorizaţie validă pâna la 28-06-2011
Substanţa activă H 120
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 100 doze , 500 doze, 1000 doze, 2000 doze, 3000 doze, 5000 doze
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 17-01-2012 IA/A.5.a Modificarea numelui adresei producatorului produsului finit pentru eliberarea seriilor din SN INSTITUTUL PASTEUR SA in PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bronvac 120011 17-01-2012 31-12-9999 Anulata

Login