Detalii produs

Denumire comercială Progressis
Număr autorizaţie 040002
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-05-2004
Autorizaţie validă pâna la 19-05-2009
Substanţa activă V PRRS tulpina P 120
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine ( scroafe şi scrofiţe) Imunoprofilaxia Sindromul respirator şi reproductiv
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vacin inactivat
Prezentare flacon x 10, 50 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-08-2008 IB/25a, 2 Schimbarea specificaţiilor unui excipient care nu a fost inclus în Farmacopeea Europeană, pentru a indeplini cerintele din Farmacopeea Europeana sau Farmacopeea Naţională a unui stat membru.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Progressis 100038 15-03-2010 15-03-2015 Expirata

Login