Detalii produs

Denumire comercială Sincovac
Număr autorizaţie 060815
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 20-12-2006
Autorizaţie validă pâna la 20-12-2011
Substanţa activă V EDS-76 tulpina 127
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia sindromului căderii ouatului
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin inactivat
Prezentare flacon x 200, 400, doze (100, 200 ml)
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 26-03-2012 IA/A.5.a Modificarea numelui adresei producatorului produsului finit pentru eliberarea seriilor din SN INSTITUTUL PASTEUR SA in PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sincovac 120117 26-03-2012 31-12-9999 Anulata

Login