Detalii produs

Denumire comercială Auvac
Număr autorizaţie 060258
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 05-05-2006
Autorizaţie validă pâna la 05-05-2011
Substanţa activă virusul bolii Aujeszky, tulpina Bucureşti
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Vaccin contra bolii lui Aujeszky
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 10, 25, 50, 100 doze
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România INSTITUTUL PASTEUR SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-05-2015 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului produsului finit responsabil pentru eliberarea loturilor din INSTITUTUL PASTEUR în PASTEUR - FILIALA FILIPEȘTI (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Auvac 150125 05-05-2015 31-12-9999 Anulata

Login