Detalii produs

Denumire comercială Cevac FP L
Număr autorizaţie 050135
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 15-03-2005
Autorizaţie validă pâna la 15-03-2010
Substanţa activă V DVA -tulpina Cutter
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări Imunoprofilaxia difterovariolei
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică vaccin viu liofilizat
Prezentare flacon x 1000 doze cu diluant şi aplicator
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 25-04-2017 II/B.II.d.1.e, II/C.I.6.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac FP L 170102 25-04-2017 31-12-9999 Valida

Login