|
Denumire comercială |
Prednisolon 1%
|
|
Număr autorizaţie |
050247 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
26-04-2005 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
26-04-2010 |
|
Substanţa activă |
prednisolon acetat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, câini, pisici
În tratamentul acetonemiei, parezei post-partum, dermatite, alergii, arsuri, prurit, şoc traumatic, artrite, bursite, tendovaginite, spondilite şi ca tratament adjuvant in otitele externe. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
|
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
VEYX PHARMA GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
VEYX PHARMA GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
MARAVET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
|
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
02-09-2011 |
IB/42b |
Schimbarea condiţiilor de depozitare ale produsului finit (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
5 |
02-09-2011 |
IB/18 |
Înlocuirea unui excipient cu un excipient comparabil (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
4 |
02-09-2011 |
II |
Eliminarea speciei ţintă - pisica (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
3 |
02-09-2011 |
II |
Eliminarea speciei ţintă - cabaline (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
2 |
02-09-2011 |
IB/41a2 |
Schimbarea dimensiunii pachetelor de produsue finite (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
1 |
02-09-2011 |
IB/42a1 |
Schimbarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 24 luni la 36 luni (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
