Detalii produs
Denumire comercială | Sensiblex |
Număr autorizaţie | 070246 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 18-06-2007 |
Autorizaţie validă pâna la | 11-05-2010 |
Substanţa activă | denaverin clorhidrat |
Specii ţintă | bovine, câini |
Acţiune terapeutică | Bovine (vaci şi juninci), câini În distocii, în parturiţii întrerupte, în dilataţii insuficiente datorate inerţiei uterine. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Detinator licenţa | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 31-03-2011 | II | Eliminarea unei căi de administrare - intravenos. (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare). |
2 | 31-03-2011 | II | Adăugarea unei forme de prezentare - 50 ml (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare). |
1 | 31-03-2011 | IB/41a,2 | Schimbarea dimensiunii pachetelor de produse finite. (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Sensiblex | 110049 | 31-03-2011 | 31-03-2016 | Expirata |