Detalii produs

Denumire comercială Sensiblex
Număr autorizaţie 070246
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 18-06-2007
Autorizaţie validă pâna la 11-05-2010
Substanţa activă denaverin clorhidrat
Specii ţintă bovine, câini
Acţiune terapeutică Bovine (vaci şi juninci), câini În distocii, în parturiţii întrerupte, în dilataţii insuficiente datorate inerţiei uterine.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie VEYX PHARMA GmbH, Germania
Detinator licenţa VEYX PHARMA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 31-03-2011 II Eliminarea unei căi de administrare - intravenos. (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare).
2 31-03-2011 II Adăugarea unei forme de prezentare - 50 ml (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare).
1 31-03-2011 IB/41a,2 Schimbarea dimensiunii pachetelor de produse finite. (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sensiblex 110049 31-03-2011 31-03-2016 Expirata

Login