Detalii produs

Denumire comercială Dexa - kel 0,2%
Număr autorizaţie 070017
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 26-01-2007
Autorizaţie validă pâna la 26-01-2012
Substanţa activă dexametazonă disodium fosfat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, caprine, porcine, câini În tratamentul proceselor inflamatorii neinfecţioase, musculoscheletice şi articulare, afecţiuni alergice, acetonemie, toxiemie de gestaţie, şoc anafilactic, inducerea parturiţiei la rumegătoare în ultima perioadă de gestaţie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Detinator licenţa KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Firma responsabilă din România TOROX IMPEX SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-12-2013 IB/C.I.6.b Eliminarea unei indicaţii terapeutice - laminite la cai şi bovine (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 09-12-2013 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu farmacopeea Europeană pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dexa - kel 0,2% 130237 09-12-2013 31-12-9999 Valida

Login