STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Imaverol - topical solution
Număr autorizaţie	070070
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	13-03-2007
Autorizaţie validă pâna la	13-03-2012
Substanţa activă	enilconazol
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, câini În tratamentul micozelor cutanate produse de gen Trichophyton şi Mycrosporum.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	soluţie topică
Prezentare	flacon x 100 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare	Lapte: 0 zile. Carne: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia
Detinator licenţa	JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Firma responsabilă din România	ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	21-06-2013	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2	21-06-2013	IA/B.III.1.a.2	Furnizarea unui certificat de conformiate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	04-05-2011	II	Schimbarea specificatiilor produsului finit la eliberarea seriei si la sfarsitul perioadei de valabilitate; reducerea perioadei de valabilitate de la 60 luni la 36 luni, cresterea perioadei de valabilitate a produsului finit dupa prima deschidere a ambalajului primar de la 6 saptamani la 12 saptamani.