Detalii produs

Denumire comercială Caninsulin
Număr autorizaţie 050115
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 10-03-2005
Autorizaţie validă pâna la 10-03-2010
Substanţa activă insulină
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini şi pisici In tratamentul diabetului zaharat.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 2,5 ml; 10 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET LABORATORIOS SA, Spania
Detinator licenţa INTERVET LABORATORIOS SA, Spania
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-08-2011 II Modificarea dozelor de administrare (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2 02-03-2010 IA/7a Adăugarea unui loc de producţie pentru ambalarea secundară.
1 13-02-2008 II Schimbarea locului de producţie a excipientului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Caninsulin 110173 03-08-2011 03-08-2016 Expirata

Login