Detalii produs
Denumire comercială | Caninsulin |
Număr autorizaţie | 050115 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 10-03-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 10-03-2010 |
Substanţa activă | insulină |
Specii ţintă | câini, pisici |
Acţiune terapeutică | Câini şi pisici In tratamentul diabetului zaharat. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 2,5 ml; 10 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET LABORATORIOS SA, Spania |
Detinator licenţa | INTERVET LABORATORIOS SA, Spania |
Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 05-08-2011 | II | Modificarea dozelor de administrare (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 02-03-2010 | IA/7a | Adăugarea unui loc de producţie pentru ambalarea secundară. |
1 | 13-02-2008 | II | Schimbarea locului de producţie a excipientului. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Caninsulin | 110173 | 03-08-2011 | 03-08-2016 | Expirata |