Detalii produs
Denumire comercială | Introvit E Selen |
Număr autorizaţie | 060574 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 23-08-2006 |
Autorizaţie validă pâna la | 23-08-2011 |
Substanţa activă | selenit de sodiu, vitamina E acetat |
Specii ţintă | bovine, caprine, ovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Bovine, ovine, suine, caprine Tratamentul hipovitami-nozei E şi a deficienţei în seleniu |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 100 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
Detinator licenţa | INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
Firma responsabilă din România | VANELLI S.R.L. |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 28-09-2016 | IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.c.2 | Modificarea adresei și denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 28-09-2016 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Introvit E Selen | 160318 | 28-09-2016 | 31-12-9999 | Valida |