Detalii produs

Denumire comercială Introvit E Selen
Număr autorizaţie 060574
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-08-2006
Autorizaţie validă pâna la 23-08-2011
Substanţa activă selenit de sodiu, vitamina E acetat
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, suine, caprine Tratamentul hipovitami-nozei E şi a deficienţei în seleniu
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Detinator licenţa INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda
Firma responsabilă din România VANELLI S.R.L.
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-09-2016 IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IA/B.II.b.2.c.2 Modificarea adresei și denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 28-09-2016 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Introvit E Selen 160318 28-09-2016 31-12-9999 Valida

Login