Detalii produs
Denumire comercială | Buscopan compositum |
Număr autorizaţie | 050190 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 24-03-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 24-03-2010 |
Substanţa activă | bromură de butilscopolamină, metamizol sodic |
Specii ţintă | bovine, cabaline, câini |
Acţiune terapeutică | Cabaline, bovine, câini În stările dureroase spastice în zona aparatului digestiv, căi biliare şi aparatul urogenital. |
Grupa terapeutică | Alte medicamente |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 100 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH, Germania |
Detinator licenţa | BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH, Germania |
Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 03-08-2011 | IB/42a,1, IB/42b | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 48 luni şi a precauţiilor speciale pentru păstrare (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 13-08-2008 | IA/15a | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă de la un producător autorizat. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Buscopan compositum | 110170 | 03-08-2011 | 31-12-9999 | Valida |