Detalii produs

Denumire comercială Buscopan compositum
Număr autorizaţie 050190
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 24-03-2005
Autorizaţie validă pâna la 24-03-2010
Substanţa activă bromură de butilscopolamină, metamizol sodic
Specii ţintă bovine, cabaline, câini
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, câini În stările dureroase spastice în zona aparatului digestiv, căi biliare şi aparatul urogenital.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH, Germania
Detinator licenţa BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH, Germania
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-08-2011 IB/42a,1, IB/42b Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 48 luni şi a precauţiilor speciale pentru păstrare (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 13-08-2008 IA/15a Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă de la un producător autorizat.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Buscopan compositum 110170 03-08-2011 31-12-9999 Valida

Login