Detalii produs
| Denumire comercială | Gleptosil |
| Număr autorizaţie | 060587 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-08-2006 |
| Autorizaţie validă pâna la | 24-08-2011 |
| Substanţa activă | fenol, fier |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Purcei Profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | IZO SpA, Italia |
| Detinator licenţa | ALSTOE LIMITED, Marea Britanie |
| Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 13-05-2016 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.2 | Modificarea adresei unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit – eliberator de serie (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 1 | 13-03-2009 | II | Înlocuirea punguţei opace din poliester/folie de aluminiu/polietilenă cu una transparentă din poliester/polietilenă laminată. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Gleptosil | 160138 | 13-05-2016 | 31-12-9999 | Anulata |
