Detalii produs

Denumire comercială Dinolytic
Număr autorizaţie 070247
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 18-06-2007
Autorizaţie validă pâna la 18-06-2012
Substanţa activă dinoprost trometamin
Specii ţintă bovine, cabaline, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline şi suine În controlul producerii estrului la animalele care prezintă corp galben persistent; în tratamentul subestrului, piometritei şi a metritei cronice inducerea avortului şi a parturiţiei.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 30 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Belgia
Detinator licenţa PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 14-11-2016 IA/A.5.a Modidficarea denumirii producătorului produsului finit, inclusiv eliberatorul de serie din PHARMACIA N.V./S.A. în PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dinolytic 160380 14-11-2016 31-12-9999 Anulata

Login