Detalii produs
| Denumire comercială | Vanbendazol |
| Număr autorizaţie | 060204 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-04-2006 |
| Autorizaţie validă pâna la | 17-04-2011 |
| Substanţa activă | fenbendazol |
| Specii ţintă | cabaline |
| Acţiune terapeutică | Cabaline Tratamentul nematodozelor |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | pastă |
| Prezentare | seringă x 10 ml, 20 ml, cuti x 1000 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VANELLI S.R.L., România |
| Detinator licenţa | VANELLI S.R.L., România |
| Firma responsabilă din România | VANELLI S.R.L. |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 25-05-2012 | II | Modificarea perioadei de aşteptare (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 1 | 25-05-2012 | IB/42a1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului finit de la 12 luni la 18 luni; adăugarea perioadei de valabilitate după prima deschidere de 10 zile (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Vanbendazol | 120195 | 25-05-2012 | 31-12-9999 | Valida |
