Detalii produs

Denumire comercială Rombendazol super
Număr autorizaţie 070318
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-10-2007
Autorizaţie validă pâna la 03-10-2012
Substanţa activă albendazol, avermectină B1
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici În tratamentul nematodozelor, cestodozelor şi a ectoparazitozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacoane x 20 comprimate, blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 23-09-2015 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare blistere x 10 cpr. (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rombendazol super 150407 23-09-2015 31-12-9999 Valida

Login