Detalii produs
| Denumire comercială | Veteusan |
| Număr autorizaţie | 050580 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-09-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 08-09-2010 |
| Substanţa activă | crotamiton |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici Tratamentul râiei, infestaţiilor cu purici, păduchi, infecţii fungice ale pielii, prurit determinat de dermatoze, boli interne, eczeme cronice |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | gel uz extern |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Detinator licenţa | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Firma responsabilă din România | RICHTER PHARMA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 08-06-2012 | IA/B.III.1.a.2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 3 | 08-06-2012 | IA/B.II.d.1.c | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 08-06-2012 | II | Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 1 | 08-06-2012 | IA/38a | Schimbare în procedura de testare a produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Veteusan | 120207 | 08-06-2012 | 31-12-9999 | Retrasa |
