Detalii produs
| Denumire comercială | Ivomec plus |
| Număr autorizaţie | 155595/3 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 05-08-2003 |
| Autorizaţie validă pâna la | 05-08-2008 |
| Substanţa activă | ivermectină, clorsulon |
| Specii ţintă | bovine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (nu în perioada de lactaţie) În tratamentul nematodozelor ectoparazitozelor, miazelor, malofagozei. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 200 ml, 500 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL HEALTH LIMITED, Olanda |
| Detinator licenţa | MERCK SHARP & DOHME |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 06-12-2012 | II | Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la bovine de la 28 zile la 66 zile, conform Deciziei Comisiei Europene (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 11-08-2008 | IB/15c | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă de la un producător nou (adăugare). |
| 1 | 05-02-2008 | II | Adăugarea unui loc de producţie, a unui loc pentru testarea şi eliberarea produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ivomec plus | 120072 | 27-02-2012 | 31-12-9999 | Valida |
