Detalii produs
Denumire comercială | Ivomec 0,6% premix pentru porcine |
Număr autorizaţie | 222190/4 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 03-02-2004 |
Autorizaţie validă pâna la | 03-02-2009 |
Substanţa activă | ivermectină |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Suine În combaterea nematodozelor şi ectoparazitozelor. |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | pulbere |
Prezentare | sac x 5 kg, 25 kg |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL, Franţa |
Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 02-09-2011 | II | Modificare în compoziţia produsului finit si reducerea perioadei de valabilitate de la 30 luni la 24 luni (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
1 | 11-08-2008 | IA/15b,2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă de la un producător nou (adăugare). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Ivomec 0,6% | 110222 | 01-09-2011 | 01-09-2016 | Expirata |