Detalii produs
| Denumire comercială | Telmin paste |
| Număr autorizaţie | 050281 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-05-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 11-05-2010 |
| Substanţa activă | mebendazol |
| Specii ţintă | cabaline |
| Acţiune terapeutică | Cabaline În tratamentul nematodozelor. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | pastă |
| Prezentare | pachete x 1; 10 seringi x 20 g |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | JANSSEN-CILAG, Italia |
| Detinator licenţa | JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia |
| Firma responsabilă din România | ALLFEED INTERNATIONAL SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 07-05-2010 | II | Actualizarea părţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
| 1 | 05-05-2010 | IA/15b2 | Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă sau o materie primă/un produs intermediar/un reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active de la un producător nou (adăugare). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Telmin paste | 110206 | 22-08-2011 | 31-12-9999 | Retrasa |
