Detalii produs

Denumire comercială Dufamec 1% inj
Număr autorizaţie 050595
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 15-09-2005
Autorizaţie validă pâna la 15-09-2010
Substanţa activă ivermectină
Specii ţintă bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine (nu în perioada de lactaţie), porcine, câini, pisici Tratamentul şi combaterea nematodozelor si a ectoparazitozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 49 zile, ovine - 21 zile, suine - 28 zile. Nu este permisă utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS, Olanda
Detinator licenţa DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 25-08-2016 IA/A.1 Schimbarea denumirii și adresei dețimnătorului autorizației de comercializare (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 13-04-2010 II Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe la bovine de la 21 zile la 49 zile, conform Deciziei Comisiei Europene din 01.10.2009 ca urmare a finalizării procedurii de arbitraj în baza articolului 35 din Directiva 201/82/CE.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dufamec 1% inj 160265 25-08-2016 31-12-9999 Valida

Login