|
Denumire comercială |
Drontal cat tablets
|
|
Număr autorizaţie |
070020 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
30-01-2007 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
30-01-2012 |
|
Substanţa activă |
pirantel embonat,
praziquantel
|
|
Specii ţintă |
pisici
|
|
Acţiune terapeutică |
Pisici
În tratamentul nematodozelor şi cestodozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
cutii x blistere x 2, 8, 24, 96 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Fara prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
13-08-2015 |
II/C.I.5.b |
Schimbarea regimului juridic al unui medicament pentru produsele autorizate la nivel central (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
|
3 |
11-04-2011 |
IA/32b |
Schimbarea mărimii lotului de produs finit. |
|
2 |
31-03-2011 |
IB/40a, var. cons. IB/31b |
Schimbarea formei farmaceutice, precum şi modificarea ambalajului primar din cutii x blistere x 2, 6, 20 comprimate în cutii x blistere x 2, 8, 24, 96 comprimate |
|
1 |
06-05-2010 |
IA/1 |
Schimbarea denumrii deţinătorului Autorizaţiei de Comercializare din BAYER HEALTHCARE AG în BAYER ANIMAL HEALTH GmbH. |
