Detalii produs

Denumire comercială Optiprime piglet suspension
Număr autorizaţie 050543
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 26-08-2005
Autorizaţie validă pâna la 26-08-2010
Substanţa activă sulfadiazină, trimetoprim
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Purcei În tratamentul afecţiunilor neonatale.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 200 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PROVET S.A., Grecia
Detinator licenţa ALAPIS S.A., Grecia
Firma responsabilă din România TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-12-2015 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din ALAPIS SA în PROVET SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
2 11-12-2015 IA/5 Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1 11-12-2015 IA/1 Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Optiprime, suspensie orală 150496 11-12-2015 31-12-9999 Anulata

Login