Detalii produs
Denumire comercială | Optiprime piglet suspension |
Număr autorizaţie | 050543 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 26-08-2005 |
Autorizaţie validă pâna la | 26-08-2010 |
Substanţa activă | sulfadiazină, trimetoprim |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Purcei În tratamentul afecţiunilor neonatale. |
Grupa terapeutică | Chimioterapice |
Forma farmaceutică | suspensie orală |
Prezentare | flacon x 200 ml |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | PROVET S.A., Grecia |
Detinator licenţa | ALAPIS S.A., Grecia |
Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 11-12-2015 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din ALAPIS SA în PROVET SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
2 | 11-12-2015 | IA/5 | Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
1 | 11-12-2015 | IA/1 | Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Optiprime, suspensie orală | 150496 | 11-12-2015 | 31-12-9999 | Anulata |