Detalii produs

Denumire comercială Enroxil 10%
Număr autorizaţie 050455
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 19-07-2005
Autorizaţie validă pâna la 19-07-2010
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Păsări(nu în perioada de ouat) Profilaxia şi combaterea micoplasmozei, boală cronică respiratorie, colibaciloză, pasteureloză (holeră), stafilococcii, hepatite cauzate de Campylobacter, salmoneloză, coriză infecţioasă
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 30-03-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Schimbarea termenului de valabilitate a produsului de la 3 ani la 5 ani (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enroxil 100 mg/ml, soluție orală 150111 30-03-2015 31-12-9999 Valida

Login