STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Niger inj.
Număr autorizaţie	050544
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	26-08-2005
Autorizaţie validă pâna la	26-08-2010
Substanţa activă	kanamicină sulfat
Specii ţintă	bovine, cabaline, câini, caprine, iepuri, ovine, păsări, pisici, porcine
Acţiune terapeutică	Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, iepuri, păsări (nu în perioada de ouat), câini, pisici În tratamentul infecţiilor generale şi locale produse de germeni sensibili la kanamicină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	flacon x 4 ml, 20 ml, 40 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	PROVET S.A., Grecia
Detinator licenţa	ALAPIS S.A., Grecia
Firma responsabilă din România	TAGIRI CONSULTING SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	15-12-2016	IA/A.5.a	Schimbarea denumirii producatorului produsului finit din ALAPIS S.A. in PROVET S.A. (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire).
2	15-12-2016	IA/5	Schimbarea denumirii producatorului produsului finit din VETERIN S.A. in ALAPIS S.A. (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire).
1	15-12-2016	IA/1	Schimbarea denumirii detinatorului autorizatiei de comercializare din VETERIN S.A. in ALAPIS S.A. (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).