Detalii produs
| Denumire comercială | Gentamicin 5% |
| Număr autorizaţie | 050525 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 19-08-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 19-08-2010 |
| Substanţa activă | gentamicină sulfat |
| Specii ţintă | bovine, câini, pisici, porcine |
| Acţiune terapeutică | Vitei, purcei, câini, pisici În profilaxia şi tratamentul afecţiunilor aparatului respirator, gastrointestinal, urogenital, produse de germeni sensibili la gentamicină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PROVET S.A., Grecia |
| Detinator licenţa | ALAPIS S.A., Grecia |
| Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 13-08-2015 | IA/A.5.a | Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din ALAPIS SA în PROVET SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 13-08-2015 | IA/5 | Schimbarea denumirii producătorului produsului finit din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 1 | 13-08-2015 | IA/1 | Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare din VETERIN SA în ALAPIS SA (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Gentamicin Provet 50 mg/ml | 150362 | 13-08-2015 | 31-12-9999 | Anulata |
