Detalii produs
Denumire comercială | Coliveto 4800 |
Număr autorizaţie | 040091 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 11-06-2004 |
Autorizaţie validă pâna la | 11-06-2009 |
Substanţa activă | colistin sulfat |
Specii ţintă | bovine, iepuri, ovine, păsări, porcine |
Acţiune terapeutică | Viţei, miei, purcei, iepuri, păsări (găini, curci) În profilaxia şi tratamentul infecţiilor gastrointestinale. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | pulbere solubilă |
Prezentare | plic x 100 g, cutie x 1 kg, găleată x 5 kg |
Perioada de aşteptare | |
Firma producătoare / Eliberator serie | V.M.D., Belgia |
Detinator licenţa | V.M.D., Belgia |
Firma responsabilă din România | BIOPET TRADING SRL |
Copie prospect aprobat | |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 23-03-2011 | IB/2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din COLIVETO 4800 în PROMYCINE 4800. (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare). |
2 | 23-03-2011 | IA/5 | Schimbarea numelui şi/sau adresei unui producător al produsului finit. (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare). |
1 | 23-03-2011 | IA/1 | Schimbarea numelui şi/sau adresei deţinătorului Autorizaţiei de Comercializare. (Aceasta variatie a fost aprobata în cadrul procedurii de reînnoire a Autorizaţiei de Comercializare). |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Promycine 4800 UI/mg | 110026 | 23-02-2011 | 23-02-2016 | Expirata |