Detalii produs
| Denumire comercială | Optimmune (Lacrimmune) |
| Număr autorizaţie | 050721 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 02-11-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 02-11-2010 |
| Substanţa activă | ciclosporină |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Câini Tratamentul conjunctivitelor cronice recidivante, keratoconjunctivitelor şi cheratitelor cronice superficiale. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | unguent oftalmic |
| Prezentare | cutii x 10 tuburi x 3,5 g |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | SCHERING PLOUGH LABO N.V., Belgia |
| Detinator licenţa | SCHERING PLOUGH LABO N.V., Belgia |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 20-06-2012 | IA/8a | Schimbarea dispoziţiilor de eliberare a loturilor şi a testelor de control al calităţii produsului finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 3 | 20-06-2012 | II | Adăugarea unui loc de producţie pentru o parte sau întregul proces de fabricaţie al produsului finit: SCHERING-PLOUGH SANTE ANIMALE - Franţa (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC). |
| 2 | 27-01-2010 | II | Schimbarea compoziţiei ambalajului primar. |
| 1 | 20-08-2009 | IA/38a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Optimmune | 120212 | 20-06-2012 | 31-12-9999 | Valida |
