STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Synulox RTU
Număr autorizaţie	060407
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	23-06-2006
Autorizaţie validă pâna la	23-06-2011
Substanţa activă	acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă	bovine, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine, porcine, canide şi feline În infecţii respiratorii, digestive, urogenitale, mastite, metrite, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	suspensie injectabilă
Prezentare	flacon x 40 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	HAUPT PHARMA LATINA SRL, Italia
Detinator licenţa	PFIZER ANIMAL HEALTH, Belgia
Firma responsabilă din România	PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	10-08-2015	IA/A.5.a	Schimbarea producătorului produsului responsabil cu eliberarea seriilor din PFIZER ITALIANA în HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
4	10-08-2015	IA/5	Schimbarea producătorului produsului finit din PFIZER ITALIA S.R.L. în HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
3	11-08-2009	IA/4	Modificarea numelui şi adresei producătorului substanţei active (amoxicilina trihidrat) responsabil pentru operaţia de măcinare.
2	22-07-2009	IA/15b,2	Adăugarea unui nou producător pentru clavulanat de potasiu.
1	22-07-2009	IA/15b,2	Adăugarea unui nou producător pentru amoxicilina trihidrat.