Detalii produs

Denumire comercială Terramycin LA injection
Număr autorizaţie 060410
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 23-06-2006
Autorizaţie validă pâna la 23-06-2011
Substanţa activă oxitetraciclină dihidrat
Specii ţintă bovine, căprioare, cervide, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, ovine, porcine, cerb, căprioară, broileri, curcani şi iepuri În tratamentul infecţiilor generale sau locale, pneumopatii, gastroenterite, metrite, sindromul MMA, avorturi infecţioase, prevenirea infecţiilor postoperatorii.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie PFIZER SA, Franţa
Detinator licenţa PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Belgia
Firma responsabilă din România PFIZER ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 18-12-2012 IB/15c Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru o substanta activa (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Terramycin LA 120316 27-11-2012 31-12-9999 Anulata

Login