Detalii produs

Denumire comercială Amoksiklav 62,5%
Număr autorizaţie 070035
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 13-02-2007
Autorizaţie validă pâna la 03-02-2009
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine În tratamentul infecţiilor aparatului respirator, digestiv, infecţii ale pielii cauzate de germeni sensibili la amoxicilină şi acid clavulanic.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere hidrosolubilă
Prezentare flacon x 100 g, 500 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 1 zi.
Firma producătoare / Eliberator serie LEK PHARMACEUTICALS d.d., Slovenia
Detinator licenţa NOVARTIS ANIMAL HEALTH d.o.o., Slovenia
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 31-03-2008 IB/33 Schimbare de importanţă minoră în procesul de fabricaţie al produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amoksiklav 62,5% 090077 12-06-2009 12-06-2014 Expirata

Login