Detalii produs
| Denumire comercială | Paracillin SP |
| Număr autorizaţie | 050546 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 26-08-2005 |
| Autorizaţie validă pâna la | 26-08-2010 |
| Substanţa activă | amoxicilină trihidrat |
| Specii ţintă | păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine, păsări(nu în perioada de ouat) În tratamentul infecţiilor cauzate de germeni sensibili la amoxicilină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere hidrosolubilă |
| Prezentare | flacon x 100 g, 250 g, 1000 g |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
| Detinator licenţa | INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 5 | 26-08-2011 | IB/29a | Schimbarea compoziţiei calitative a ambalajului primar (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
| 4 | 30-03-2009 | IB/38a | Schimbare de importanţă minoră a unei proceduri de testare a produsului finit. |
| 3 | 30-03-2009 | IB/38c | Schimbare minoră în procedura de testare a produsului finit (înlocuirea unei proceduri de testare). |
| 2 | 30-03-2009 | IB/33 | Schimbare minoră în procesul de fabricaţie al produsului finit. |
| 1 | 30-03-2009 | IA/32b | Schimbare în mărimea seriei produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Paracillin SP | 110210 | 23-08-2011 | 31-12-9999 | Retrasa |
