|
Denumire comercială |
Virbactan (Cobactan DC)
|
|
Număr autorizaţie |
060010 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-01-2006 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
24-01-2011 |
|
Substanţa activă |
cefquinomă sulfat
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Vaci în repaus mamar
Prevenirea infecţiilor produse de microorganisme sensibile la cefquinonaTratamentul mastitelor subclinice |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie pentru administrare intramamară |
|
Prezentare |
cutii x 4 seringi, 20 seringi, 60 seringi |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: 0 zile. Lapte: 12 ore după fătare (după perioada uscată standard de 5-9 săptămâni). Dacă perioada uscată a fost mai scurtă de 6 săptămâni, se recomandă testarea laptelui pentru reziduuri înainte de livrare. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
6 |
06-12-2011 |
II |
Adaugarea unui nou producator pentru produsul finit: VIRBAC - Franta (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
5 |
06-12-2011 |
IA/13a |
Schimbarea procedurii de testare pentru o substanta activa (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
4 |
06-12-2011 |
IB/41a,2 |
Schimbarea dimensiunii pachetelor de produse finite (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
3 |
06-12-2011 |
IB/2 |
Schimbarea numelui produsului medicinal din COBACTAN DC in VIRBACTAN (aceasta variatie a fost aprobata in cadrul procedurii de reinnoire AC). |
|
2 |
20-05-2010 |
IA/8b1 |
Adăugarea unui nou producător pentru eliberarea seriilor. |
|
1 |
02-02-2009 |
IA, 7a |
Adăugarea unui nou loc de producţie pentru ambalajul secundar. |
