Detalii produs

Denumire comercială Pulmotil AC
Număr autorizaţie 040103
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-06-2004
Autorizaţie validă pâna la 14-06-2009
Substanţa activă tilmicozin fosfat
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, porci, pui de găină În tratamentul infecţiilor respiratorii produse de germeni sensibili la tilmicosin.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 240 ml, 960 ml
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie ELI LILLY ITALIA S.p.A., Italia
Detinator licenţa ELI LILLY ITALIA S.p.A., Italia
Firma responsabilă din România ELI LILLY ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 17-07-2008 IB/23a Schimbarea sursei unui excipient de la una cu risc TSE la un material vegetal sau sintetic.
1 17-07-2008 IA/13a Actualizarea procedurii de testare pentru substanţa activă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pulmotil AC 250 mg/ml 100011 18-01-2010 18-01-2015 Expirata

Login