STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Florfenidem 10%
Număr autorizaţie	060320
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	25-05-2006
Autorizaţie validă pâna la	25-05-2011
Substanţa activă	florfenicol
Specii ţintă	păsări, porcine
Acţiune terapeutică	Porcine, păsări (nu în perioada de ouat)Tratamentul enteritelor primare şi secundare, infecţiilor aparatului respirator, infecţii urogenitale, artrite şi altor boli produse de germeni sensibili la florfenicol
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	soluţie orală
Prezentare	flacon x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 l, 10 l, 20 l
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie	DELOS IMPEX '96 SRL, România
Detinator licenţa	DELOS IMPEX '96 SRL, România
Firma responsabilă din România	DELOS IMPEX '96 SRL
Copie prospect aprobat
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	23-08-2011	II/C.II.3	Modificarea perioadei de aşteptere pentru un produs medicinal veterinar pentru carne de la 28 zile pentru suine si papasi la 1 zi pentru suine şi 2 zile pentru păsări (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
1	12-07-2011	II/B.2.b, II/B.II.a, Ia/A	Schimbarea adresei deţinătorului autorizaţiei de comercializare, a locului de fabricaţie, schimbarea metodei de determinare a conţinutului de substanţă activă din produs finit (această variaţie a fost aprobată în cadrul procedurii de reinnoire AC).