Product details

Commercial name Rabadrop
Authorization number 240133
Authorization status Valida
Authorization date 16-10-2024
Authorization valid date nelimitata
Completion of documents up to 31-05-2025
Active substance virus rabic atenuat, tulpina SAD Clone
Target species câine enot, vulpi roşcate
Therapeutical action Vulpea roșie (Vulpes vulpes), câinele enot (Nyctereutes procyonoides) Pentru imunizarea activă a vulpilor roșii și câinilor enot cu scopul prevenirii infecției cu virusul rabic.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging Pentru distribuție manuală: cutii x 20 momeli, pungi x 30 momeli. Pentru distribuție aeriană: cutii x 700 momeli.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 20-11-2024 F.II.b.3.b Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rabadrop 190252 16-10-2019 16-10-2024 Expirata