Product details
| Commercial name | Arocenia 10 mg/ml |
| Authorization number | 240034 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 26-02-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | maropitant |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini - Pentru tratamentul și prevenirea grețurilor induse de chimioterapie; pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere; pentru prevenirea grețurilor și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării după anestezia generală după utilizarea morfinei agonist al receptorului μ-opioid. Pisici - Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare; pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 20 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
| Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 17-01-2025 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 4 ani. |
| 1 | 14-10-2024 | F.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
