Product details

Commercial name Avishield IBD INT
Authorization number 240007
Authorization status Valida
Authorization date 15-01-2024
Authorization valid date nelimitata
Active substance virus viu atenuat al bursitei infecțioase, tulpina IM VMG 91
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină Pentru imunizarea activă a puilor cu anticorpi derivați maternal, pentru a preveni mortalitatea și boala clinică, datorate infecției cu virusul bursitei infecțioase aviare.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer GENERA INC., Croația
Licence owner GENERA INC., Croația
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 08-11-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 23-02-2024 F.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Avishield IBD INT 190011 16-01-2019 16-01-2024 Expirata