Product details
| Commercial name | Arentor DC 250 mg |
| Authorization number | 240001 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 05-01-2024 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cefalonium dihidrat |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine (vaci în perioada de repaus mamar) Tratamentul mastitei subclinice în perioada de repaus mamar și prevenirea noilor infecții bacteriene ale ugerului în perioada de lactație. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie pentru administrare intramamară |
| Packaging | seringă x 3 g |
| Withdrawal period | Carne și organe: 21 zile. Lapte: 96 ore de la fătare dacă perioada de repaus mamar depășește 54 zile și 58 zile de la tratament dacă perioada de repaus mamar nu depășește sau este egală cu 54 zile. |
| Manufacturer | UNIVET LTD., Irlanda |
| Licence owner | UNIVET LTD., Irlanda |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 12-06-2024 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF-lui. |
| 2 | 30-05-2024 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
| 1 | 30-05-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Arentor DC 250 mg | 190001 | 08-01-2019 | 08-01-2024 | Expirata |
