Product details
| Commercial name | Vetemex 10 mg/ml |
| Authorization number | 230068 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 29-03-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | maropitant |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini - Pentru tratamentul și prevenirea senzației de greață indusă de chimioterapie. Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare. Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. Pentru prevenirea senzației de greață și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării după anestezie generală, după utilizarea morfinei, opiaceu agonist al receptorului μ. Pisici - Pentru prevenirea vomei și reducerea senzației de greață, cu excepția celei induse de răul de mișcare. Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml, 20 ml, 25 ml, 50 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | CP-PHARMA, Germania |
| Licence owner | CP-PHARMA, Germania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 05-07-2024 | F.I.a.1.a, F.II.f.1.a.1 | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană și modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 48 luni la 60 luni. |
